Analisis dan Validasi Obat Metformin Dalam Plasma Manusia Menggunakan Metode HPLC
Bilah Samping Artikel
Isi Artikel Utama
Page: 741-749
Abstrak
Validasi metode analisis adalah suatu proses dalam menjamin akurasi analisis, reprodusibel, spesifik dan stabil dari kisaran analisis sesuai dengan tujuan penggunaan. Validasi metode analisis mencakup semua prosedur yang menunjukkan pengukuran kuantitatif analit dari matriks biologis seperti plasma. Penentuan konsentrasi suatu obat dalam plasma merupakan hal yang kompleks karena plasma merupakan matriks yang kompleks. Metformin adalah agen antihiperglikemik oral yang digunakan dalam pengelolaan diabetes mellitus tipe II. Metode untuk kuantisasi metformin dalam plasma manusia atau dalam bentuk farmasi, salah satunya menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) atau High Performance Liquid Chromatography (HPLC). HPLC adalah teknik kromatografi cair yang digunakan untuk mengolah berbagai komponen campuran.
Review artikel ini bertujuan untuk mengetahui, memastikan, dan mengkorfirmasi metode analisis keberadaan metformin dalam plasma manusia dengan menggunakan metode analisis HPLC secara akurat untuk pembaca dan peneliti selanjutnya. Tujuan validasi metode analisis untuk memastikan dan menjamin bahwa metode analisis tersebut sudah sesuai dan memenuhi persyaratan. Metode penelitian ini menggunakan metode literature review dengan menggunakan jurnal nasional dan jurnal internasional melalui basis data google scholar. Metode secara KCKT atau HPLC yang dapat digunakan untuk validasi penetapan kadar metformin dalam plasma diantaranya RP-HPLC, HPLC, HPLC-UV, dan U-HPLC. Metode yang paling umum digunakan serta validitas, efisiensi dan estimasi waktu yang paling baik adalah RP-HPLC.
Unduhan
Rincian Artikel
Artikel ini berlisensiCreative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Referensi
Abdessadek, M., Tadmori, A. E., Ahmed, E. A., Diarra, M., Magoul, R., Ajdi, F., & Khabbal, Y. (2015). Simple HPLC-UV Method For Determination Of Metformin In Human Plasma And Erythrocytes Application To Therapeutic Drug Monitoring. International Journal Of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences, 35-39.
Alshishani, A., Makahleh, A., Yap, H. F., Gubartallah, E. A., Salhimi, S. M., & Saad, B. (2016). Ion-Pair Vortex Assisted Liquid-Liquid Microextraction With Back Extraction Coupled With High Performance Liquid Chromatography-UV For The Determination Of Metformin In Plasma. Talanta, 161, 398-404.
Annissa, S., Musfiroh, I., & Indriati, L. (2020). Perbandingan Metode Analisis Instrumen HPLC dan UHPLC. Article Review, Farmaka, 17(3), 189-196.
Ashutosh, K. S., Manidipa, D., Seshagiri, R. J. V. L. N., & Gowri, S. D. (2015). New Validated Stability Indicating RP-HPLC Method For Simultaneous Estimation Of Metformin And Alogliptin In Human Plasma. J Chromatogr Sep Tech, 6(6), 1-6.
Balamurugan, K., Mishra, K., & Suresh, R. 2018. Optimization and Validation of the Simultaneous Determination of Vildagliptin and Metformin, in Bulk and Formulation by A Reverse Phase HPLC Method Using D-Optimal Experimental Design. Journal of Pharmaceutical and Scientific Innovation, 12 (8), 1-12.
Brocks, D., Gabr, R. Q., & Padwal, R. S. (2010). Determination Of Metformin In Human Plasma And Urine By High-Performance Liquid Chromatography Using Small Sample Volume And Conventional Octadecyl Silane Column. Journal Of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences, 13(4), 486-494.
Chhetri, H. P., Thapa, P., & Van Schepdael, A. (2014). Simple HPLC-UV Method For The Quantification Of Metformin In Human Plasma With One Step Protein Precipitation. Saudi Pharmaceutical Journal, 22(5), 483-487.
Fauziah, F., Kardela, W., Rasyid, R., & Silvi, M. (2017). Validasi Metode Analisis Α-Mangostin Dalam Plasma Darah Manusia Secara In Vitro Dengan Kromatografi Lapis Tipis-Densitometri. Jurnal Farmasi Higea, 9(2), 96-102.
Fransiska, A. N., Masyrofah, D., Putri, G. K., Malik, L. H., Wulan Birru, P., & Putri, T. R. (2022). Analisis Senyawa Obat dalam Sampel Biologis Plasma Darah. Syntax Idea, 4(5), 905-912.
Hasanah, A. N. (2016). Optimasi Kondisi Pemisahan Glibenklamid Kombinasi Metformin Dengan KCKT-SPE MIP Akrilamid. Indonesian Journal Of Pharmaceutical Science And Technology, 3(2), 38-46.
Kang, Y. J., Jeong, H. C., Kim, T. E., & Shin, K. H. (2020). Bioanalytical Method Using Ultra-High-Performance Liquid Chromatography Coupled With High-Resolution Mass Spectrometry (UHPL-CHRMS) For The Detection Of Metformin In Human Plasma. Molecules, 25(20), 4625.
Lestari, S. W. (2014). Validasi Metode Penetapan Kadar Aliskiren dalam Plasma Darah secara In Vitro menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT).
Magdy, G., Al-Enna, A. A., Belal, F., El-Domany, R. A., & Abdel-Megied, A. M. (2023). Analytical Quality-By-Design Approach For Development And Validation Of HPLC Method For The Simultaneous Estimation Of Omarigliptin, Metformin, And Ezetimibe: Application To Human Plasma And Dosage Forms. BMC Chemistry, 17(1), 1-10.
Nikam, N., Maru, A., Jadhav, A., & Malpure, P. (2019). Analytical Method Development and Validation of Metformin Hydrochloride by using RP HPLC with ICH Guidelines. International Journal of Trend in Scientific Research and Development, 3(3), 415-419.
Pandya, R. H., Rathod, R., & Maheswari, D. G. (2014). Bioanalytical Method Development And Validation For Simultaneous Determination Of Linagliptin And Metformin Drugs In Human Plasma By RP-HPLC Method. Pharmacophore, 5(2), 202-218.
Patra, R., Kollati, Y., NS, S. K., & Dirisala, V. R. (2021). Valsartan In Combination With Metformin And Gliclazide In Diabetic Rat Model Using Developed RP-HPLC Method. Future Journal Of Pharmaceutical Sciences, 7, 1-10.
Porwal, P. K., & Talele, G. S. (2017). Development of validated HPLC-UV method for simultaneous determination of metformin, amlodipine, glibenclamide and atorvastatin in human plasma and application to protein binding studies. Bulletin of Faculty of Pharmacy, Cairo University, 55(1), 129-139.
Prasad, P. B. N., Satyanaryana, K., & Krishnamohan, G. (2015). Development And Validation Of A Method For Simultaneous Determination Of Metformin And Saxagliptin In A Formulation By RP-HPLC. American Journal Of Analytical Chemistry, 6(11), 841.
Rohayati, A., Hasanah, A. N., Saptarini, N. M., & Aryanti, A. D. (2015). Optimasi Kondisi Pemisahan Glibenklamid Kombinasi Metformin Dalam Plasma Darah Menggunakan KCKT. Indonesian Journal Of Pharmaceutical Science And Technology, 2(3), 96.
Sebaiy, M. M., El-Adl, S. M., Baraka, M. M., & Hassan, A. A. (2020). Rapid RP-HPLC Method For Simultaneous Estimation Of Metformin, Pioglitazone, And Glimepiride In Human Plasma. Acta Chromatographica, 32(1), 16-21.
Shakoor, A., Ahmed, M., Ikram, R., Hussain, S., Tahir, A., Jan, B. M., & Adnan, A. (2020). Stability-Indicating RP-HPLC Method For Simultaneous Determination Of Metformin Hydrochloride And Vildagliptin In Tablet And Biological Samples. Acta Chromatographica, 32(1), 39-43.
Sholikhah, A. I. (2019). Gambaran Pola Penggunaan Metformin Terhadap Kadar Kreatinin Serum Pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 Di Rumah Sakit" X". Social Clinical Pharmacy Indonesia Journal, 4(2), 66-74.
Troja, E., Deda, L., & Boçari, G. (2015). Ion-Pair HPLC Method For The Quantification Of Metformin In Human Plasma And Its Application To A Pharmacokinetic Study. Methodology.
Yusuf, A., Alvi, S. N., & Hammami, M. M. (2015). Development and validation of RP-HPLC method for the determination of metformin in human plasma. WJPPS, 4(7), 128-38.