Review Artikel: Validasi Metode Analisis Penetapan Kadar Parasetamol Dalam Sampel Biologis Dengan Berbagai Metode
Bilah Samping Artikel
Isi Artikel Utama
Page: 838-847
Abstrak
Paracetamol merupakan obat pereda nyeri dan analgesik yang paling sering digunakan oleh masyarakat. Pemeriksaan konsentrasi obat dalam sampel biologis dengan menggunakan metode yang tepat diperlukan untuk memastikan kualitas obat dan mengoptimalkan terapi obat. Oleh karena itu, studi literatur ini dilakukan dengan tujuan untuk menentukan kadar paracetamol dalam sampel biologis dan menguji validitasnya dengan berbagai metode. Penelitian literatur dilakukan dengan mencari beberapa artikel jurnal penelitian yang sudah diterbitkan pada tahun 2013-2023, yang dipilih sesuai dengan kriteria inklusi dan eksklusi. Diperoleh 6 jurnal mengenai validasi metode analisis penetapan kadar paracetamol dalam sampel biologis dengan berbagai metode seperti Kromatografi Gas Spektrometri Massa (GC-MS), Kromatografi Cair Spektrometri Massa Tandem (LC-MS/MS), Spektrometri massa-kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC-MS), dan Kromatografi Cair Kinerja Sangat Tinggi Spektrometri Massa (UHPLC-MS). Dari tinjauan diatas dapat disimpulkan bahwa metode analisis senyawa parasetamol dalam sampel biologis dapat dilakukan dengan keempat metode tersebut dimana hasil dari metode analisis yaitu akurasi, selektivitas, linieritas, presisi, LOD, dan LOQ semuanya memenuhi persyaratan atau kriteria yang ditetapkan.
Unduhan
Rincian Artikel
Artikel ini berlisensiCreative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Referensi
Alegre, M., Romero, J., & Broch, S. (2012). Is it really necessary to validate an analytical method or not? That is the question. Journal of Chromatography A, 1232, 101–109. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2011.10.050
Aprida, C. D. B., Prayuda, E. M., Odhia, F. N., Andriani, N., Nailuvar, R., & Andini, S. D. (2022). Analisis Senyawa Acetaminophen Pada Spesimen Rambut Manusia Menggunakan Metode Kromatografi Gas- Spektrometri Massa (Gc-Ms). Syntax Idea, 4(5), 861–870.
Aryasa, et al. (2018). Penentuan Kadar Parasetamol Pada Obat Dan Jamu Tradisional Menggunakan Metode Spektrofotometri Uv/Vis. Jurnal Media Sains, 2 (1), 48 – 53.
Association of Analytical Chemistry (AOAC). (2002). AOAC Requirements for Single Laboratory Validation of Chemical Methods for Dietary Supplements and Botanical. AOAC International.
Aulia, S. S., Sopyan, I., & Muchtaridi. (2016). Penetapan Kadar Simvastatin Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) :Review. Farmaka, 14(4), 70–78.
Darmapatni, K. A. G. (2016). Pengembangan Metode GC-MS untuk Penetapan Kadar Acetaminophen pada Spesimen Rambut Manusia. Jurnal Biosains Pascasarjana, 18(3), 255. https://doi.org/10.20473/jbp.v18i3.2016.255-266
Departemen Kesehatan RI. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
Depkes RI., 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Eurachem. (2014). The Fitness for Purpose of Analytical Method: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics [Internet]. Available from:www.eurachem.org
FDA. (2018). Finding and Learning about Side Effects (Adverse Reactions). Food And Drug Administration.
Fernanda, M. and Maulidia, N. (2023). Studi Degradasi Paksa Terhadap Kadar Paracetamol Menggunakan Spektrofotometri UV-Vis. Journal Pharmasci (Journal of Pharmacy and Science), 8(1), 15-20.
Flint, R. B., Mian, P., Van Der Nagel, B., Slijkhuis, N., & Koch, B. C. P. (2017). Quantification of acetaminophen and its metabolites in plasma using UPLC-MS: Doors open to therapeutic drug monitoring in special patient populations. Therapeutic Drug Monitoring, 39(2), 164–171. https://doi.org/10.1097/FTD.0000000000000379
Fransiska et al. (2022). Analisis Senyawa Obat dalam Sampel Biologis Plasma Darah. Syntax Idea, 4(5), 905-912.
Grace Pricilia, Sudewi, S., & Lolo, W. A. (2015). Validasi Metode Analisis Untuk Penetapan Kadar Parasetamol dalam Sediaan Tablet. Pharmacon, 4(4), 168–178.
Hidayat, Agus Purwo, M Sofyan Harahap, and Yulia Wahyu Villyastuti. (2017). “Perbedaan Antara Parasetamol Dan Ketorolak terhadap Kadar Substansi P Serum Tikus Wistar Sebagai Analgesik.” Jurnal Anestesiologi Indonesia, 9(1), 12.
Hussain, S., Shaikh, T.(2014). Ultra High Performance Liquid Chromatography (UPLC): A New Trend In Analysis. World Journal of Pharmaceutical Research, 3(3), 5041–5048.
International Conferencon Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. (2005). Topic Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology [Internet]. Available from:www.ich.org
Junior, E. J. A. G., Roeder, J. S., Oliveira, K. B. L., Goes, L. D. C., Ferreira, M. P., & Da Silva, J. G. (2018). UV Spectrophotometry Method Validation for Quantification of Paracetamol in Tablet Formulations: A Proposal of Experimental Activity for Instrumental Analysis. Orbital: The Electronic Journal of Chemistry, 10(7). https://doi.org/10.17807/orbital.v10i7.1330
Kam, R. K., Chan, M. H., Wong, H., Ghose, A., Dondorp, A. M., Plewes, K., & Tarning, J. (2018). Quantitation of paracetamol by liquid chromatography – mass spectrometry in human plasma in support of clinical trial. 4.
Khoiroh, R., Wulandari, L., & Kristiningrum, N. (2017). Pembentukan Model Kalibrasi Spektra Spektrofotometri NIR dan UV-VIS untuk Penetapan Kadar Parasetamol dalam Sirup (Formation of NIR and UV-Vis Spectrophotometric Calibration Model For Determination of Paracetamol Level In Syrup). Jurnal Eksakta Farmasi Universitas Jember (UNEJ).
Kondratova, Y., Logoyda, L., Voloshko, Y., Megeied, A, A., Kurobko, D, et al. (2017). Development and Validation of HPLC-DAD Method For the Determination of Bisoprolol In Tablet Dosage Forms. International Journal of Applied Pharmaceutics. 9(6): 54-59.
McCrae JC, Morrison EE, Maclntyre IM, Dear JW, Webb DJ. (2018). Long-Term Adverse Effect of Paracetamol: A Review. Br J Clin Pharmacol, 84, 2218–30.
Melinda Sofyani, C., Rusdiana, T., & Yohana Chaerunnisa, A. (2018). Validasi Metode Analisis Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Untuk Penetapan Kadar Uji Disolusi Terbanding Tablet Amoksisilin. Farmaka, 16(1), 324–330.
Mohamed, D., Hegazy, M. A., Elshahed, M. S., Toubar, S. S., & Helmy, M. I. (2018). Liquid chromatography–tandem MS/MS method for simultaneous quantification of paracetamol, chlorzoxazone and aceclofenac in human plasma: An application to a clinical pharmacokinetic study. Biomedical Chromatography, 32(7). https://doi.org/10.1002/bmc.4232
Muldianah, et al. (2022). Metode Analisis Paracetamol (Acetaminophen) dalam Darah, Plasma, dan Serum Manusia. Jurnal Penelitian dan Pengabdian Masyarakat, 2(1), 1-12.
Musiam, S., & Alfian, R. (2017). Validasi Metode Spektrofotometri Uv Pada Analisis Penetapan Kadar Asam Mefenamat Dalam Sediaan Tablet Generik. Jurnal Ilmiah Ibnu Sina, 2(1), 31 - 43. https://doi.org/10.36387/jiis.v2i1.78.
Parmar, K. A., Tandel, F. B., & Rabari, D. (2015). Analytical method development and validation of desloratadine tablet. Research Journal of Pharmacy and Technology, 8(6), 693–696. https://doi.org/10.5958/0974-360X.2015.00109.2
Praditasari, A., & Saptarini, N. M. (2018). Review: Parameter Dan Metode Sampling Validasi Pembersihan Di Industri Farmasi. Farmaka, 16(2), 1–15.
Ramadhan, S. A., & Musfiroh, I. (2021). Review Artikel : Verifikasi Metode Analisis Obat. Farmaka, 19(3), 87–92.
Rappold B. A. (2022). Review of the Use of Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry in Clinical Laboratories: Part II-Operations. Annals of laboratory medicine, 42(5), 531–557. https://doi.org/10.3343/alm.2022.42.5.531
Ravisankar, P., Navya, C,N., Pravallika, D., and Sri, D, N. (2015). A Review on Step-by-Step Analytical Method Validation. IOSR Journal Of Pharmacy. 5(10): 7-19.
Riyanto. (2014). Validasi dan Verifikasi Metode Uji: Sesuai dengan ISO/IEC 17025 Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi. Yogyakarta: Deepublish
Rosalina, V. (2018). Analisis Kadar Sediaan Parasetamol Syrup Pada Anak Terhadap Lama Penyimpanan Dan Suhu Penyimpanan. WARTA BHAKTI HUSADA MULIA: Jurnal Kesehatan, 5(1).
Sahumena, et al. (2020). Identifikasi Jamu Yang Beredar Di Kota Kendari Menggunakan Metode Spektrofotometri Uv-Vis. Journal Syifa Sciences and Clinical Research, 2(2), 65-72.
Sari, A. I. N., & Kuntari, K. (2019). Penentuan Kafein dan Parasetamol dalam Sediaan Obat Secara Simultan Menggunakan Spektrofotometer UV-Vis. IJCA (Indonesian Journal of Chemical Analysis), 2(01), 20–27. https://doi.org/10.20885/ijca.vol2.iss1.art3
Sayuthi, M. I., & Kurniawati, P. (2015). Validasi Metode Analisis Untuk Penetapan Kadar Parasetamol Dalam Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri Ultraviolet. Pharmacon, 4(4), 190–201.
Sharma, C. and Vivek, M. (2014). Paracetamol: mechanisms and updates. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain, 14(4), 153-158
Skoog, D.A., and D,M. West., (1971), Principles of instrumental analysis, Holt, Rinehart and Winston, Inc., New York.
Suastika, I. G. A., Laksmiani, N. P. L., & Wirasuta, I. M. A. G. (2014). Penetapan Kadar Parasetamol Dan Tramadol Dalam Tablet Anti Nyeri Dengan Thin Layer Chromatography (Tlc)-Spektrofotodensitometri. Jurnal Farmasi Udayana, 3(1), 279842.
Sukmawati. (2018). Optimasi dan Validasi Metode Analisis Dalam Penentuan Kandungan Total Flavonoid Pada Ekstrak Daun Gedi Hijau (Abelmoscus manihot L.) yang Diukur Menggunakan Spektrofotometer UV-Vis. PHARMACON Jurnal Ilmiah Farmasi-UNSRAT, 7(3), 32–41.
Sumarno, D., & Kusumaningtyas, D. I. (2019). Penentuan Limit Deteksi Dan Limit Kuantitasi Untuk Analisis Logam Timbal (Pb) Dalam Air Tawar Menggunakan Alat Spektrofotometer Serapan Atom. Buletin Teknik Litkayasa Sumber Daya dan Penangkapan, 16(1), 7-11.
Taylor, R. R., Hoffman, K. L., Schniedewind, B., Clavijo, C., Galinkin, J. L., & Christians, U. (2013). Comparison of the quantification of acetaminophen in plasma, cerebrospinal fluid and dried blood spots using high-performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, 83, 1-9.
Umapathi, P., Ayyappan, J., and Quine, S, D. (2012). Quantitative Determination of Metformin Hydrochloride in Tablet Formulation Containing Crosscarmellose Sodium as Disintegrant by HPLC and UV Spectrophotometry.Tropical Journal of Pharmaceutical Research. 11(1): 107- 116
Wardhani, D. S., & Nurbayanti, I. (2017). Validasi Metode Sni 06-6989.12-2004 Pada Penetapan Kesadahan Total Dalam Air Permukaan Secara Kompleksometri. Buletin Teknik Litkayasa Akuakultur, 15(2), 57. https://doi.org/10.15578/blta.15.2.2017.57-62
Yoedistira, C. D., & Ongkowijoyo, G. N. (2021). Validasi Metode Analisis Dan Pengujian Force Degradation Study Pada Merek Dagang Yang Mengandung Paracetamol. Jurnal Ilmiah Ibnu Sina (JIIS): Ilmu Farmasi Dan Kesehatan, 6(2), 92–101. https://doi.org/10.36387/jiis.v7i1.829
Yusuf, R., Resmawan, R., & Payu, B. R. (2021). Penerapan Model Persamaan Simultan Dengan Pendekatan Two Stage Least Square Pada Kasus Inflasi Dan Nilai Tukar Rupiah Di Indonesia. Euler : Jurnal Ilmiah Matematika, Sains Dan Teknologi, 9(2), 71–84. https://doi.org/10.34312/euler.v9i2.11173.