PENENTUAN KADAR PARASETAMOL DALAM SEDIAAN TABLET DAN LARUTAN ORAL SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)

Abstrak

Menurut undang-undang RI No. 36 tahun 2009, penentuan kadar zat berkhasiat dari suatu sediaan obat merupakan salah satu persyaratan yang harus dilakukan untuk menjamin mutu dari sediaan obat tersebut. Sediaan obat yang mutunya baik akan memberikan efek yang diharapkan dan salah satu parameternya adalah kadar zat aktif dari obat tersebut harus memenuhi persyaratan kadar yang tercantum dalam Farmakope Indonesia atau buku standar Lainnya. Tujuan penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar Parasetamol dalam sediaan tablet dan larutan oral secara kromatografi cair kinerja tinggi. Penentuan kadar dilakukan dengan metode KCKT menggunakan kolom shim pack VP-ODS 2,5 mm x 25 cm) dengan fase gerak air - metanol (3:1), laju alir lebih kurang 1,5 ml/menit, dan deteksi dilakukan pada panjang gelombang 243 nm. Keuntungan metode KCKT yaitu sistem pemisahan dengan kecepatan dan efisiensi yang tinggi karena didukung oleh kemajuan dalam teknologi kolom, sistem pompa tekanan tinggi, dan detektor yang sangat sensitif dan beragam sehingga mampu menganalisis berbagai cuplikan secara kualitatif maupun kuantitatif, balik dalam komponen tunggal maupun campuran. Hasil penelitian menunjukkan bahwa semua sampel yang ditentukan memenuhi persyaratan kadar menurut Farmakope Indonesia edisi IV 1995, yaitu tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Hasil uji Validasi Metode yang dilakukan diperoleh persen Recovery 99,96% dengan RSD (Relatif Standar Deviasi) 1,81 % sehingga dapat disimpulkan metode ini memiliki kepekaan dan ketelitian yang baik, dengan LOD (limit of detection) 0,76 µg/ml dan LOQ (limit of quantitation) 2,56 µg/ml.