Article Review: Safety and Toxicity Testing of Herbal Medicines in the Development of Jamu, Standardized Herbal Medicines, and Phytopharmaceuticals

Abstrak

Latar Belakang: Pengujian keamanan dan toksisitas merupakan tahapan penting dalam pengembangan obat herbal untuk menjamin manfaat terapeutik tanpa menimbulkan efek merugikan. Di Indonesia, obat herbal diklasifikasikan menjadi jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan fitofarmaka, yang masing-masing memiliki tingkat pembuktian ilmiah yang berbeda terkait keamanan dan khasiat. Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk mengkaji hasil uji keamanan dan toksisitas obat herbal dalam pengembangan jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan fitofarmaka di Indonesia selama lima tahun terakhir (2020–2025). Metode: Penelitian ini menggunakan metode tinjauan literatur deskriptif-kualitatif. Penelusuran artikel ilmiah dilakukan secara sistematis melalui basis data Garuda, Neliti, Sinta, dan Google Scholar menggunakan kata kunci yang relevan. Sebanyak dua belas artikel penelitian yang dipublikasikan pada periode 2020–2025 memenuhi kriteria inklusi. Artikel yang direview mencakup metode uji in vivo, in vitro, dan in silico, dengan parameter toksisitas berupa LD₅₀, LC₅₀, parameter biokimia, serta perubahan histopatologi organ. Hasil: Hasil kajian menunjukkan bahwa metode in vivo merupakan pendekatan yang paling banyak digunakan dan umumnya menunjukkan profil keamanan yang tinggi pada sebagian besar sediaan herbal. Produk jamu dinyatakan aman berdasarkan bukti empiris dan standardisasi bahan baku. Obat Herbal Terstandar (OHT) menunjukkan keamanan melalui uji toksisitas akut dan subkronis, sedangkan fitofarmaka memiliki tingkat keamanan terbaik karena telah diuji secara komprehensif menggunakan pendekatan in vivo, in vitro, dan in silico. Mayoritas bahan herbal berada pada kategori tidak toksik hingga toksik ringan pada dosis tinggi. Kesimpulan: Secara keseluruhan, obat herbal di Indonesia, baik jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), maupun fitofarmaka, memiliki tingkat keamanan yang tinggi apabila digunakan sesuai dosis yang dianjurkan. Penguatan metode toksikologi multidisipliner serta penerapan prinsip farmakovigilans sangat diperlukan untuk menjamin keamanan jangka panjang dan mendukung pengembangan obat herbal nasional berbasis bukti ilmiah.